单项选择题
对于药学研究和评价，以下描述不正确的是（）。
A.选择有代表性的批次进行比对试验，对样品质量的批间差异进行分析，检测候选药与参照药之间可能存在的差异。B.评估每一个质量特性与临床效果的相关性，并设立判定相似性的限度范围。C.对特性分析的比对试验研究结果综合评判时，应根据各质量特性与临床效果相关的程度确定评判相似性的权重，并设定标准。D.对理化特性、生物学活性、纯度和杂质、免疫学特性进行比对研究，对抗体类的产品，无需对其Fab、Fc段的功能进行比对试验研究。
单项选择题 关于生物类似药的参照药的选择，以下描述不正确的是（）。
单项选择题 《生物类似药研发与评价技术指导原则》明确适用范围为（）。
单项选择题 单抗生物类似药的研发采用（）的策略，分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验，以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。
