单项选择题
单抗生物类似药的研发采用()的策略,分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验,以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。
A.同步进行B.逐步递进C.序贯进行D.阶段完成
单项选择题 ()率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。
单项选择题 生物类似药的临床研发特点是()。
单项选择题 生物类似药候选药物的()原则上应与原研药(参照药)相同。