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单项选择题

单抗生物类似药的研发采用()的策略,分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验,以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。

A.同步进行
B.逐步递进
C.序贯进行
D.阶段完成

相关考题

单项选择题 ()率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。

单项选择题 生物类似药的临床研发特点是()。

单项选择题 生物类似药候选药物的()原则上应与原研药(参照药)相同。

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