单项选择题
《生物类似药研发与评价技术指导原则》明确适用范围为()。
A.体细胞产品B.重组蛋白质制品C.基因治疗D.聚乙二醇等修饰的产品及抗体偶联药物类产品
单项选择题 单抗生物类似药的研发采用()的策略,分阶段开展药学、药理毒理和临床比对试验,以证明单抗候选药在质量、安全性和有效性方面与原研药不存在临床意义上的差异。
单项选择题 ()率先提出了“生物类似药”的概念及相关技术要求。
单项选择题 生物类似药的临床研发特点是()。