多项选择题
对医疗器械生产监督检查内容包括()。
A.企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况 B.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项 C.制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业 D.对需要整改的企业实施跟踪检查
多项选择题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
多项选择题 从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。
单项选择题 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可。