多项选择题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
A.营业执照、组织机构代码证复印件 B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件 C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件 D.质量手册和程序文件
多项选择题 从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。
单项选择题 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可。
单项选择题 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后,申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。