单项选择题
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药申请 D.补充申请 E.补充药申请
单项选择题 负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是()
单项选择题 承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作()
单项选择题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应()