问答题
水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
如果只生产一个品种,产量又特别小,也许是可能的。应根据具体情况,通过风险管理获得适当的结论。
问答题 冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?
问答题 除GMP中规定的定期再验证外,其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定?如检查方法的再验证?
填空题 公司规定物料供应商档案主要包括()()内容。