问答题
中药复方制剂中药材粉葛、野葛可按葛根素含量比例互相替代吗？
不能。由于中药材中所含成分复杂，有效成分不仅仅是葛根素，因此仅以葛根素含量进行折算后替代是不妥当的。
问答题 在仿制已有国家标准的有效成分制成的口服固体制剂时，原标准中没有溶出度检查项，仿制药质量标准中是否需要补充，是否需要对仿制药与被仿制药进行溶出度的对比研究？
问答题 已有国家标准的注册申请，是否必须做加速稳定性试验？是否需要提供图谱？
问答题 由多个有效部位制成的制剂，是否要求每个有效部位的含量都达到50％以上？提取物中包含有多个有效部位的，如何要求？
