单项选择题
在2015版《生物类似药研发与评价技术指导原则》中对于生物类似药研发中的免疫原性相关研究进行了规定,以下正确的是()。
A.采用的技术和方法应尽可能与参照药一致,对采用其他方法的,还应进行验证。B.抗体检测包括筛选、确证、定量和定性,并研究与剂量和时间的相关性。C.对可量化的比对试验研究结果,应评价其对药代的影响。D.以上都是
单项选择题 单抗生物类似药的研发总体思路是以()为基础。
单项选择题 截止2012年11月,我国已上市的生物类似药不包括()。
单项选择题 在原研药()到期之后,生物类似药方可获得审批。