多项选择题
出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
A.上一年度监督检查中存在严重问题的 B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的 C.新开办的第三类医疗器械经营企业 D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
多项选择题 《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
单项选择题 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
单项选择题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。