单项选择题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
A.30天 B.3个月 C.6个月 D.1年 E.2年
单项选择题 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
单项选择题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
单项选择题 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
