填空题 化学制药生产过程中，直接关系化学合成或生物合成途径的工序、条件（如配料比、温度、加料方式、反应时间、搅拌形式、后处理方法和精制条件等）称为（）。

判断题 药品必须按照工艺规程进行生产。

判断题 工艺规程中不包括原料和中间体的纯度和杂质。