问答题
冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13)
现有专门的轧盖机,设单独的抽风,保持相对负压;轧盖间稍有负压即可(走廊稍有正压)。同一区内,不需要设压差表。这类微粒如不......
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问答题 “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
问答题 在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)
问答题 “应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理?(FL1-71(四)