判断题 说明书只要涉及变更，必须到相关部门按说明书变更处理。

判断题 灭菌产品在说明书上注明灭菌方式和“已灭菌”字样即可。

判断题 医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。