问答题
新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?
新版无这类技术性要求。TOC可以是在线的,也可离线测试。测试应包括贮罐的出水、回水及每天最主要的用水点(主要用水点可定期......
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问答题 如何理解独立复核?
问答题 车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜(内部变色)如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证?
问答题 如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证?