判断题 临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。

判断题 伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。

判断题 研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。