问答题
注射用水的用水点,一定都要加换热器冷却吗?(TZ-99)
这要根据设备及工艺要求来定,没有必要都安装。通常LVP或SVP等,只有少数使用点需要。请参考ISPE第4卷《蒸汽及水系统......
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问答题 制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
问答题 无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
问答题 产品说明书中规定了储存条件,如避光、低温(如2-8℃以下储存)等,是否要求其生产条件也应当与这个要求保持一致?(TZ-42)