单项选择题
国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临床安全性评价研究机构,如其再次申请GLP 检查,间隔时间应不少于多少个月()。
A.5个月B.6个月C.7个月D.8个月E.10个月
单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定,药物非临床研究工作结束后,必须及时写出总结报告的人员是()。
单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构应于每年哪个月份向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度执行GLP 情况的工作报告()。
单项选择题 省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核,一般仅限于审查哪些资料()。