判断题 原辅材料、中间体的质量控制可以在小试时制定，如果小试时未制定或不够完善，可以在中试放大阶段继续进行制定或修改。

判断题 实验室小试获得的最佳条件一般也是中试放大时的最佳条件。

判断题 由简单原料到API之间，具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。